Docteur, Madame, Monsieur,
Le diagnostic de l’infection à SARS-CoV-2 responsable du COVID-19 est un enjeu de santé publique. Le diagnostic direct par méthode moléculaire (PCR) a montré son utilité dès le début de cette crise sanitaire.
Actuellement, la communauté scientifique et les médias relaient sans relâche l’arrivée des tests sérologiques pour la mise en évidence d’anticorps anti-SARS-CoV-2. Ce domaine est en pleine « explosion » avec l’arrivée sur le marché de plusieurs centaines de tests différents (POCT, Elisa, …).
Cependant, il est à noter que certains tests déjà mis sur le marché ne répondent pas aux exigences de qualité et / ou de la réglementation en vigueur (marquage CE-IVD, manque de sensibilité ou spécificité, résultats faussement positifs ou négatifs, …).